再鼎醫(yī)藥及其合作伙伴Five Prime Therapeutics,一家專注于開發(fā)針對實體腫瘤的免疫調(diào)節(jié)劑和精準(zhǔn)治療方案的處于臨床階段的生物技術(shù)公司,今天宣布全球隨機雙盲安慰劑對照2期臨床研究FIGHT取得陽性結(jié)果。
再鼎醫(yī)藥有限公司 (香港聯(lián)交所股票代碼:9688,NASDAQ:ZLAB )宣布,在香港聯(lián)合交易所有限公司主板正式掛牌上市。
近日,湖南省首款由政府指導(dǎo)的普惠型專屬補充醫(yī)療保險“湖南全民?!卑l(fā)布。其中,再鼎醫(yī)藥兩款重要產(chǎn)品 -- 卵巢癌創(chuàng)新藥則樂(尼拉帕利)和腫瘤電場治療產(chǎn)品愛普盾,已被雙雙納入“湖南全民?!眻箐N范圍。
在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會大會上,由中國專家領(lǐng)銜的一項卵巢癌研究“尼拉帕利用于中國鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者維持治療的3期臨床研究NORA”入選完整口頭報告進行了發(fā)布。再鼎醫(yī)藥負(fù)責(zé)則樂?(尼拉帕利)在中國內(nèi)地、香港和澳門地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化工作。
再鼎醫(yī)藥今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)則樂(R)的補充新藥上市申請,用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。則樂(R)是一種一天一次的口服PARP抑制劑。
再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)今日公布了截至2020年6月30日的上半年財報和公司業(yè)務(wù)進展情況。
再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)授予瑞普替尼的新藥上市申請優(yōu)先審評資格。
7月28日,“海南自由貿(mào)易港博鰲樂城首個特批帶離藥物暨胃腸道間質(zhì)瘤臨床急需藥品項目啟動會”在海口舉行。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長顧剛,海南省藥品監(jiān)督管理局黨委書記、局長賈寧,再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官、大中華區(qū)總裁梁怡等嘉賓出席了啟動會。
再鼎醫(yī)藥和Deciphera?Pharmaceuticals今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新藥上市申請,用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。
再鼎醫(yī)藥與Turning Point Therapeutics今日宣布達(dá)成獨家授權(quán)協(xié)議,以推進Turning Point的主要候選藥物Repotrectinib在大中華區(qū)(中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣)的開發(fā)及商業(yè)化。
2020年6月30日,全球首款腫瘤電場治療產(chǎn)品愛普盾(R) ?中國商業(yè)渠道上市會在上海舉行。
2020年6月20日,2020中國抗癌協(xié)會腦膠質(zhì)瘤專業(yè)委員會GBM高峰論壇暨愛普盾 ?上市會順利舉行,全球首款腫瘤電場治療愛普盾?正式在中國內(nèi)地上市。
再鼎醫(yī)藥宣布,則樂(尼拉帕利)用于含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌中國患者維持治療的3期隨機、雙盲、安慰劑對照研究NORA取得陽性結(jié)果。
再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)今日宣布,首位中國患者入組全球3期注冊臨床研究ATTACK,用于評估Durlobactam聯(lián)合舒巴坦(Sulbactam)治療碳青霉烯類抗生素耐藥的鮑曼不動桿菌感染患者的療效。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)5月15日宣布批準(zhǔn)Ripretinib用于治療接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤成年患者。
上海2020年5月14日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB)與Novocure(納斯達(dá)克股票代碼:NVCR)公司今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)腫瘤電場治療愛...
再鼎醫(yī)藥合作伙伴葛蘭素史克今日宣布,美國FDA批準(zhǔn)了Zejula(R)(尼拉帕利)的補充新藥申請(sNDA)。
上海和舊金山2020年4月17日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)授予則樂?(尼拉帕利)的補充新藥申請優(yōu)先審評資格,用于對一線含鉑化療...
再鼎醫(yī)藥和再生元今天宣布,就一款CD20xCD3雙特異性抗體REGN1979在中國內(nèi)地、香港、臺灣和澳門地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作。