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百濟神州宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理百澤安?(替雷利珠單抗注射液)用于治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的新適應癥上市申請

百濟神州今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?(替雷利珠單抗注射液)聯(lián)合兩項化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的新適應癥上市申請(sNDA)。

2020-04-21 04:05 23867

百濟神州公布百澤安?(替雷利珠單抗注射液)聯(lián)合化療治療一線非鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗中期分析達到無進展生存期的主要終點

中國北京以及美國麻省劍橋2020年4月14日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:?BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160),是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向...

2020-04-14 04:05 25667

百澤安?(替雷利珠單抗注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療既往接受過治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌

中國北京和美國麻省劍橋2020年4月11日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫...

2020-04-11 06:00 29799

Zymeworks宣布百濟神州在一項ZW25用于治療一線HER2陽性乳腺癌和胃食管腺癌患者的1b/2期臨床試驗中已實現(xiàn)首例患者給藥

加拿大溫哥華2020年4月2日 /美通社/ -- Zymeworks Inc.(紐約證券交易所股票代碼:ZYME)是一家專注開發(fā)多功能生物療法的臨床階段生物制藥公司。公司今天宣布其合作伙伴百濟神州在...

2020-04-02 04:21 16872

百濟神州發(fā)布ABRAXANE?注射用紫杉醇(白蛋白結合型)中國供應情況更新

中國北京和美國麻省劍橋2020年3月25日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160),是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和腫...

2020-03-25 22:26 13536

百濟神州公布2019年第四季度和全年財務業(yè)績

美國麻省劍橋和中國北京2020年3月3日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫...

2020-03-03 05:05 22935

MapKure、百濟神州以及SpringWorks Therapeutics宣布啟動高選擇性新一代B-RAF抑制劑BGB-3245用于治療晚期或復發(fā)性成年實體瘤患者的1期臨床試驗

中國北京、美國麻省劍橋和康涅狄格州斯坦福德2020年2月27日 /美通社/ -- MapKure, LLC是一家處于臨床階段專注于為患有重大疾病患者開發(fā)精準治療藥物的公司,為百濟神州(納斯達克代碼:...

2020-02-27 20:00 21663

百濟神州公布抗PD-1抗體百澤安?(替雷利珠單抗)用于治療一線鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗期中分析達到無進展生存期的主要終點

百濟神州今日宣布,其抗PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗)聯(lián)合兩項化療方案用于治療一線鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的關鍵3期臨床試驗,在計劃的期中分析中,經(jīng)獨立評審委員會(IRC)評估,達到提高無進展生存期(PFS)這一試驗主要終點。

2020-01-21 20:00 24413

EUSA Pharma與百濟神州簽署SYLVANT?及QARZIBA?▼在大中華地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議

EUSA Pharma與百濟神州今天宣布雙方就孤兒生物制劑藥物SYLVANT?(司妥昔單抗)及QARZIBA?▼ (dinutuximab beta)在大中華地區(qū)達成獨家開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議。

2020-01-13 20:00 36595

Leap Therapeutics和百濟神州宣布就DKN-01達成獨家選擇權和授權許可協(xié)議

Leap Therapeutics和百濟神州今日宣布,就Leap Therapeutics的Dickkopf-1(DKK1)抗體DKN-01在亞洲(日本除外)、澳大利亞和新西蘭的臨床開發(fā)和商業(yè)化達成了獨家選擇權和許可協(xié)議。

2020-01-03 21:58 28552

百濟神州宣布與安進公司達成的全球腫瘤戰(zhàn)略合作及股權投資生效

百濟神州今日宣布于2019年10月31日與安進公司達成的全球腫瘤戰(zhàn)略合作已獲得公司股東批準并滿足其他成交條件,該項合作正式生效。同時,安進公司已完成收購百濟神州約20.5%的股份。

2020-01-02 21:15 24774

百濟神州抗PD-1抗體藥物百澤安?(替雷利珠單抗注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準

百濟神州 今日宣布抗PD-1抗體藥物百澤安 ?(通用名:替雷利珠單抗注射液)已于12月27日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。

2019-12-28 11:30 24765

百濟神州宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理瑞復美?用于治療復發(fā)或難治性惰性淋巴瘤患者的進口藥品新適應癥上市申請

百濟神州今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理瑞復美 ?(來那度胺)聯(lián)合利妥昔單抗用于治療復發(fā)或難治性惰性淋巴瘤(濾泡型淋巴瘤或邊緣區(qū)淋巴瘤)患者的進口藥品新適應癥上市申請(sNDA)。

2019-12-23 07:00 31021
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