藥物

亙喜生物宣布FasTCAR-T GC012F療法的1b/2期新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請獲美國FDA正式批準(zhǔn),用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤

BCMA/CD19雙靶點(diǎn)FasTCAR-T候選產(chǎn)品GC012F已在一系列概念驗(yàn)證性的臨床研究中展現(xiàn)出深入的應(yīng)答療效以及卓越的安全性 公司計劃于2023年第二季度在美國啟動GC012F的1b/2期臨床...

2023-02-03 20:30 11213

新型多發(fā)性硬化口服藥物熱珀西亞(R) (鹽酸奧扎莫德膠囊)中國獲批

"軀體+認(rèn)知"雙重保護(hù),推動我國多發(fā)性硬化治療目標(biāo)升級 * 兩項(xiàng)復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化領(lǐng)域大型陽性藥物對照III期研究證實(shí),與干擾素β-1a相比,熱珀西亞可顯著降低疾病復(fù)發(fā)和?MRI 病灶數(shù)。...

2023-02-02 17:19 4746

三生國健--明星靶點(diǎn)IL-4Rα:過敏性疾病關(guān)鍵角色

上海2023年2月1日 /美通社/ -- 近日,Nature Reviews Drug Discovery 發(fā)布文章,預(yù)測了2023年全球暢銷藥Top10榜單,其中,IL-4R單抗被認(rèn)為將首次躋身其中...

2023-02-01 22:23 5288

Sirnaomics加速推進(jìn)其STP705治療非黑素瘤皮膚癌的臨床開發(fā)工作

香港、馬里蘭州德國城和中國蘇州2023年2月1日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.("公司","Sirnaomics" ,股份代號:2257.HK),是一家專注于探索及開發(fā)RNAi療法...

2023-02-01 15:05 6266

濟(jì)民可信馬來酸阿伐曲泊帕片申報獲CDE受理

上海2023年2月1日 /美通社/ -- 濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱"上海濟(jì)煜")創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院研發(fā)的化藥4類口服固體制劑產(chǎn)品-馬來酸阿伐曲泊帕片(20mg)...

2023-02-01 12:20 5135

ORSERDU?獲FDA批準(zhǔn)。

* ESR1突變存在于高達(dá)40%的ER+、HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌中。? * ESR1突變是對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療產(chǎn)生耐藥性的已知驅(qū)動因素。到目前為止,該突變一直難以治療。? * ORSER...

2023-01-31 21:06 4741

眾巢醫(yī)學(xué)宣布將印度抗流感藥引進(jìn)中國

上海2023年1月31日 /美通社/ --?眾巢醫(yī)學(xué)(NASDAQ交易代碼:ZCMD)(簡稱"眾巢醫(yī)學(xué)"或"公司"),一家提供腫瘤等重大疾病患者服務(wù)的平臺化互聯(lián)網(wǎng)科技公司,今日宣布其旗下重慶鑫江醫(yī)藥...

2023-01-31 20:30 8268

Daewoong與CSP就在大中華區(qū)開發(fā)與商業(yè)推廣Bersiporocin簽署協(xié)議

* Daewoong Pharmaceutical將獲得高達(dá)7600萬美元的預(yù)付款和開發(fā)里程碑付款以及兩位數(shù)的凈銷售額分成 * CS Pharmaceuticals將獲得用于治療IPF(特發(fā)性...

2023-01-31 19:48 7314

歌禮宣布美國食藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展ASC10治療呼吸道合胞病毒感染IIa期臨床試驗(yàn)

--目前全球尚無治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染的有效藥物,治療呼吸道合胞病毒感染仍有巨大的未滿足的醫(yī)療需求 --選定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在呼吸道合胞病毒感染患者中開展IIa期研...

2023-01-31 17:40 5181

賽多利斯2022財年實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)顯著增長

* 2022年初步數(shù)據(jù):按固定匯率計算,銷售收入增長15.0%,基本息稅折舊及攤銷前利潤增長20.0%,達(dá)33.8% * 兩大板塊均實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長;實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品與服務(wù)板塊表現(xiàn)強(qiáng)勁;生物工藝解決方...

2023-01-31 17:33 6591

廣州諾誠健華獲評專精特新和高新技術(shù)企業(yè)

北京2023年1月31日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969;上交所代碼:688428)今日宣布,廣州諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱"廣州諾誠健華")近日榮...

2023-01-31 08:30 6064

科濟(jì)藥業(yè)達(dá)成一項(xiàng)合作,評估AB011與PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療胃癌的效果

上海2023年1月31日 /美通社/ -- 科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司,宣布與F. Hoffmann-La Roche ...

2023-01-31 08:30 5952

先為達(dá)長效GLP-1激動劑Ecnoglutide中國2型糖尿病Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥

中國杭州和美國舊金山2023年1月31日 /美通社/ -- 杭州先為達(dá)生物科技有限公司,一家處于臨床階段、專注于研究開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司,今日宣布Ecnoglutide(XW...

2023-01-31 08:00 5338

君實(shí)生物宣布口服抗新冠病毒藥物民得維(R)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

上海2023年1月30日 /美通社/ -- 北京時間2023年1月29日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物民得維? ...

2023-01-30 19:34 6154

盟科藥業(yè)MRX-4計劃新增中國臨床試驗(yàn) 有望加速產(chǎn)品上市進(jìn)程

上海2023年1月30日 /美通社/ -- 上海盟科藥業(yè)股份有限公司("盟科藥業(yè)",688373)公告,計劃通過橋接康替唑胺片已有臨床證據(jù)在中國新增啟動一項(xiàng)臨床試驗(yàn),以支持注射用MRX-4在中國獨(dú)立...

2023-01-30 11:37 4883

和譽(yù)醫(yī)藥創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib喜獲FDA突破性療法認(rèn)定

上海2023年1月30日 /美通社/ -- 和譽(yù) 醫(yī)藥(港交所代碼:02256)今日宣布,其創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)被美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱 "FDA...

2023-01-30 11:00 4713

晨泰醫(yī)藥提交全球首款治療伴CNS轉(zhuǎn)移EGFR敏感突變NSCLC藥物上市申請

上海2023年1月30日 /美通社/ -- 創(chuàng)新藥物提供者晨泰醫(yī)藥近日宣布,其獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持的1類新藥"佐利替尼"(Zorifertinib) -- 專為治療伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)...

2023-01-30 10:10 7081

Deucravacitinib獲CHMP積極意見,用于成人中重度斑塊狀銀屑病

* CHMP的積極意見基于POETYK PSO-1和POETYK PSO-2這兩項(xiàng)III期研究的積極結(jié)果,以及來自POETYK PSO長期擴(kuò)展試驗(yàn)的兩年數(shù)據(jù) * 在皮損清除和癥狀改善方面,deu...

2023-01-29 16:59 4490

化療全系骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥科賽拉全國首方落地

上海2023年1月28日 /美通社/ -- 1月28日,先聲藥業(yè)與G1 Therapeutics合作研發(fā)的化療全系骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥科賽拉(注射用鹽酸曲拉西利)在吉林省腫瘤醫(yī)院開出全國首張?zhí)幏剑瑯?biāo)志著這...

2023-01-28 17:16 6183

歌禮宣布口服病毒聚合酶抑制劑ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

-- 臨床前研究顯示,雙前藥ASC10的活性代謝物ASC10-A對猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強(qiáng)效抗病毒活性 -- ASC10和衍生物用于治療多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請已收到美國專利與...

2023-01-26 20:59 6949
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