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和鉑醫(yī)藥宣布Batoclimab一項(xiàng)1b/2a期臨床研究完成首例患者給藥

2020-04-21 17:00 8422
  • 全球首個(gè)抗FcRn靶點(diǎn)藥物在視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的研究
  • 抗FcRn抗體藥物極具潛力,有望開發(fā)成為擁有眾多適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥

中國(guó)蘇州、美國(guó)馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年4月21日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥今日宣布,其全人源抗FcRn抗體batoclimab (HBM9161) 針對(duì)視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床1b/2a期研究完成首例患者入組給藥。此項(xiàng)臨床研究旨在評(píng)估batoclimab (HBM9161) 在中國(guó)視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病患者的安全性、耐受性、藥效學(xué)和療效。這也是全球范圍內(nèi)首個(gè)抗FcRn靶點(diǎn)藥物在視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的研究。

Batoclimab (HBM9161) 是靶向新生兒Fc受體(FcRn)的全人源抗體,針對(duì)視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病及其他自身免疫疾病患者,可加速其體內(nèi)自身抗體的降解?;谄鋭?chuàng)新機(jī)制,以及自身免疫性疾病在中國(guó)的高度未滿足需求,和鉑醫(yī)藥將全力推進(jìn)其針對(duì)包括重癥肌無(wú)力、甲狀腺性眼病、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、成人免疫性血小板減少癥等自身免疫性疾病的臨床開發(fā)。

“我們很高興能在國(guó)內(nèi)抗擊新冠疫情取得階段性勝利的時(shí)間節(jié)點(diǎn),順利推進(jìn)這項(xiàng)臨床研究的首例患者入組用藥。視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病是嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性疾病,目前在中國(guó)尚無(wú)獲批的治療方案,我們將加快開發(fā)速度,盡早為中國(guó)患者帶來(lái)有效的創(chuàng)新產(chǎn)品。”和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示,“Batoclimab (HBM9161) 是全球創(chuàng)新的抗FcRn抗體,已有的臨床研究表明其具有良好的安全性,并能有效降低IgG水平。我們相信這一創(chuàng)新的機(jī)制有希望為視神經(jīng)脊髓炎患者帶來(lái)更有效的治療方案?!?

王勁松博士進(jìn)一步指出,batoclimab (HBM9161) 擁有廣泛的潛在適應(yīng)癥,基于該類致病性IgG介導(dǎo)的自身免疫性疾病在中國(guó)具有迫切的未滿足臨床需求,和鉑醫(yī)藥計(jì)劃將batoclimab (HBM9161) 打造為一個(gè)系列的產(chǎn)品管線,視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病是其正在全速推進(jìn)的首批適應(yīng)癥之一。

消息來(lái)源:和鉑醫(yī)藥
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