中國(guó)上海和美國(guó)費(fèi)城2020年7月1日 /美通社/ -- 德琪醫(yī)藥宣布,任命俞志暖博士為集團(tuán)生物統(tǒng)計(jì)及法規(guī)發(fā)展副總裁,負(fù)責(zé)公司的統(tǒng)計(jì)事務(wù)并對(duì)法規(guī)申報(bào)提供戰(zhàn)略支持。俞博士將直接匯報(bào)給公司董事長(zhǎng)及首席執(zhí)行官梅建明博士。
俞博士在醫(yī)藥行業(yè)深耕20余年。在加入德琪以前,曾任百時(shí)美施貴寶公司(BMS)統(tǒng)計(jì)高級(jí)總監(jiān)。此前,她在新基(Celgene)工作近16年,成功領(lǐng)導(dǎo)了包括沙利度胺(Thalidomide)、來(lái)那度胺(Lenalidomide)、泊馬度胺(Pomalidomide)和bb2121 (CAR-T)在內(nèi)的多個(gè)重大項(xiàng)目用于多發(fā)性骨髓瘤和其他適應(yīng)癥的統(tǒng)計(jì)工作。她杰出的領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力推動(dòng)了上述產(chǎn)品的在包括中國(guó)、美國(guó)、歐盟、瑞士、加拿大、日本在內(nèi)多個(gè)國(guó)家和地區(qū)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的NDA/sNDA/BLA的成功提交。
同時(shí),俞博士憑借專業(yè)能力,在多個(gè)著名期刊包括《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)和《柳葉刀》以及各種專業(yè)研討會(huì)中合作發(fā)表了諸多論文。她的杰出貢獻(xiàn)和領(lǐng)導(dǎo)力為她贏得了新基(Celgene)頒發(fā)的最高個(gè)人成就獎(jiǎng) -- John W. Jackson杰出領(lǐng)導(dǎo)獎(jiǎng)。在加入新基之前,俞博士曾在歐加農(nóng)公司(Organon)(現(xiàn)已被并入默克)和邁阿密大學(xué)工作。
“非常高興俞博士此刻加入德琪,她對(duì)于生物統(tǒng)計(jì)的專業(yè)能力,以及對(duì)于關(guān)鍵項(xiàng)目全球注冊(cè)申報(bào)的豐富經(jīng)驗(yàn),對(duì)于我們都至關(guān)重要。相信在生物統(tǒng)計(jì)和法規(guī)發(fā)展領(lǐng)域,俞博士將起到非常重要的領(lǐng)導(dǎo)作用,”德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)梅建明博士表示。
“德琪在短短幾年就建立了豐富的管線和具有戰(zhàn)斗力的團(tuán)隊(duì),我對(duì)此感到非常興奮。”俞博士表示,“在藥物開(kāi)發(fā)的道路上,新基和百時(shí)美施貴寶給了我非常好的平臺(tái),如今,在一個(gè)新的起點(diǎn)上,我很榮幸也很期待與德琪的團(tuán)隊(duì)一起重新起航,為中國(guó)、亞太乃至全球的無(wú)患者,帶去更多亟需的創(chuàng)新療法?!?/span>
俞博士擁有復(fù)旦大學(xué)文學(xué)學(xué)士和世界經(jīng)濟(jì)學(xué)碩士學(xué)位,并在美國(guó)杜蘭大學(xué)獲得了統(tǒng)計(jì)學(xué)和心理測(cè)量學(xué)博士學(xué)位。