上海2021年9月17日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines, HKEX 1952.HK）今天宣布與蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“信諾維”）和香港中國抗體制藥有限公司（HKEX 3681.HK，以下簡稱“中國抗體”）達成一項獨家授權許可協(xié)議，以在全球范圍內開發(fā)、生產制造和商業(yè)化XNW1011（中國抗體稱之為“SN1011”）用于治療腎病。XNW1011是一種共價、可逆的布魯頓酪氨酸激酶 (BTK)抑制劑。
根據協(xié)議條款，云頂新耀將向信諾維和中國抗體支付1200 萬美元的預付款和總額達5.49 億美元的未來開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及按全球凈銷售額的高個位數至低兩位數比例支付的特許權使用費。該協(xié)議還約定將現有的制造工藝的全部技術轉讓給云頂新耀，以支持未來的開發(fā)和商業(yè)化。
XNW1011（或“SN1011”） 是新一代共價可逆 的BTK 抑制劑，具有高選擇性和優(yōu)異的藥代動力學特征，其強大靶點參與性和良好安全性特征在中國抗體國內完成的1期健康志愿者臨床試驗得以驗證，并支持其進一步開發(fā)。
云頂新耀首席執(zhí)行官薄科瑞博士表示：“慢性腎病是全球主要的公共衛(wèi)生問題，而原發(fā)性腎小球疾病仍然是最常見的腎病原因之一。尤其是在亞洲，B 細胞異常與許多有大量患病人群的原發(fā)性腎小球疾病密切相關。我們對XNW1011 （“SN1011”）目前獲得的數據印象深刻，并致力于將這種候選化合物迅速推進到探索多種腎病相關的 2 期臨床研究中，而其中一些腎病藥物的開發(fā)將使云頂新耀獲得該種疾病首創(chuàng)治療的機會。與信諾維和中國抗體的這一重要合作伙伴關系不僅鞏固了云頂新耀在腎病治療領域開發(fā)新藥的領導地位，而且還凸顯了我們通過以大中華區(qū)和亞洲龐大的患者群體為基礎為全球市場開發(fā)相關新藥的轉型。”
有關BTK抑制劑
布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 是 B 細胞受體信號通路的重要組成部分，可調節(jié) B 淋巴細胞的存活、激活、增殖和分化。應用小分子抑制劑靶向 BTK 是治療 B 細胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的有效選擇。
有關云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團隊在亞洲及全球制藥企業(yè)從事過高質量臨床開發(fā)、藥政事務、化學制造與控制(CMC)、業(yè)務發(fā)展和運營，并擁有深厚的專長和豐富的經驗。云頂新耀已打造了九款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物和疫苗組合，其中大部分已經處于臨床試驗后期階段。公司關注的領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com.
有關信諾維
信諾維是一家全球性生物制藥公司，專注于創(chuàng)新藥物的發(fā)現、開發(fā)和商業(yè)化，以滿足亟待滿足的臨床需求。公司已建立一個高效、全面整合的全球研發(fā)機構，公司總部位于蘇州，在中國、美國和澳大利亞均設有分支機構。憑借我們的科學專業(yè)知識和專有發(fā)現平臺，信諾維開發(fā)了一個強大而平衡的管線，其中包括五個同類首創(chuàng)的或同類最佳的臨床項目，以及其他的臨床前項目。公司的重點治療領域包括腫瘤、代謝和傳染病。有關更多信息，請訪問公司網站 www.sinovent.com.cn。
有關香港中國抗體
香港中國抗體制藥有限公司（HKEX 3681.HK）專注于研究、發(fā)展、制造及商業(yè)化免疫性疾病療法。公司注重科技研發(fā)，其旗艦產品 SM03 為全球首項用以治療類風濕關節(jié)炎的抗 CD22 單抗，已在中國進入類風濕關節(jié)炎3期臨床試驗，并被列入國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項重大項目。此外還有多個同類靶點首次發(fā)現(First-in-target) 及同類領先 (First-in-class) 在研藥物，部分已處于臨床階段，適應癥覆蓋類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未滿足臨床需求的疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.sinomab.com。
