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啟明醫(yī)療收購Cardiovalve,擴(kuò)大二三尖瓣置換創(chuàng)新布局

杭州2021年12月8日 /美通社/ -- 2021年12月7日,中國(guó)領(lǐng)先的結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新器械綜合平臺(tái)企業(yè) -- 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司(“啟明醫(yī)療”,2500.HK)宣布,已與經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣、三尖瓣創(chuàng)新療法公司Cardiovalve Ltd.(Cardiovalve)簽署協(xié)議,將以3億美元的對(duì)價(jià),收購Cardiovalve100%股權(quán)及對(duì)應(yīng)權(quán)益,并基于約定的里程碑事件完成情況,有條件分次支付款項(xiàng)。本次收購意在擴(kuò)大啟明醫(yī)療在二尖瓣置換(TMVR)、三尖瓣置換(TTVR)創(chuàng)新產(chǎn)品的布局,進(jìn)一步增強(qiáng)公司在瓣膜疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,并加速推動(dòng)國(guó)際化。

Cardiovalve(前身為Mitraltech Ltd.)成立于2010年,公司總部設(shè)立于以色列。公司CEO Amir Gross是一名連續(xù)創(chuàng)業(yè)者,其創(chuàng)立的Valtech Cardio曾于2017年被全球心血管器械巨頭愛德華以首付加里程碑共7億美元收購。

該公司自主研發(fā)的Cardiovalve是一款同時(shí)可治療二尖瓣反流和三尖瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管介入置換產(chǎn)品。相較于同類產(chǎn)品,Cardiovalve經(jīng)股靜脈的入路方式顯著提升了治療安全性,同時(shí)其55mm的大瓣環(huán)設(shè)計(jì)適用于約95%的患者人群,獨(dú)特的短瓣架設(shè)計(jì)可有效降低左室流出道梗阻風(fēng)險(xiǎn)。Cardiovalve已申報(bào)了超過215項(xiàng)專利,其中83項(xiàng)已獲授權(quán)。

目前,在治療二尖瓣反流適應(yīng)癥上,Cardiovalve已在歐洲進(jìn)入臨床研究階段,并在美國(guó)進(jìn)入早期可行性研究階段。參與開展臨床試驗(yàn)的均為國(guó)際知名心血管病中心,包括美國(guó)Piedmont Heart Institute(皮埃蒙特心臟研究所),意大利IRCCS Policlinico San Donato(圣多納托科學(xué)研究醫(yī)院),德國(guó)Universitaet Mainz(美因茨大學(xué)),德國(guó)Heart-Center University Clinic Bonn(波恩大學(xué)心臟中心診所)及德國(guó)University Heart Center Lübeck Medical Clinic II(呂貝克醫(yī)學(xué)研究所心臟中心)等。此外,在治療三尖瓣反流的適應(yīng)癥上,Cardiovalve于2020年1月獲美國(guó)FDA授予的“突破性設(shè)備稱號(hào)”,并已進(jìn)入早期可行性研究(EFS)階段。Cardiovalve也是首家獲得美國(guó)FDA同時(shí)批準(zhǔn)進(jìn)行二尖瓣反流及三尖瓣反流適應(yīng)癥早期可行性研究的公司。

二尖瓣反流、三尖瓣反流的介入治療一直以來都在國(guó)際上被列為技術(shù)難點(diǎn),與此同時(shí),這類患者群體卻在不斷與日俱增。僅在中國(guó),罹患二尖瓣反流和三尖瓣反流的人群到2025年預(yù)計(jì)會(huì)超過2200萬人,而歐洲、美國(guó)的患者群體在2025年也將分別達(dá)到1400萬人與920萬人。在此背景下,中國(guó)、歐洲和美國(guó)的二尖瓣置換、三尖瓣置換系統(tǒng)的潛在市場(chǎng)價(jià)值總和預(yù)計(jì)在2030年將超過47億美元。

作為中國(guó)瓣膜疾病治療領(lǐng)域的先驅(qū),啟明醫(yī)療致力于持續(xù)創(chuàng)新,并構(gòu)建完整的產(chǎn)品體系,以全面服務(wù)于醫(yī)患。收購Cardiovalve后,公司將繼續(xù)推進(jìn)其在歐洲、美國(guó)的臨床研究,同時(shí)加速其在中國(guó)市場(chǎng)的臨床開發(fā)和注冊(cè)上市。早在今年5月,啟明醫(yī)療投資德晉醫(yī)療,強(qiáng)化二尖瓣修復(fù)和三尖瓣修復(fù)產(chǎn)品線,此次對(duì)Cardiovalve的收購,將會(huì)使啟明醫(yī)療成為中國(guó)二尖瓣反流和三尖瓣反流治療領(lǐng)域最完善的平臺(tái)公司之一,同時(shí)也為其創(chuàng)新國(guó)際化帶來嶄新的機(jī)遇。

意大利圣拉斐爾科學(xué)研究醫(yī)院(IRCCS San Raffaele University Hospital)、歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)瓣膜中心的Francesco Maisano教授表示,Cardiovalve是同類產(chǎn)品中的佼佼者?!霸谶@款創(chuàng)新產(chǎn)品背后有一支極其優(yōu)秀和強(qiáng)大的團(tuán)隊(duì),深耕TMVR、TTVR領(lǐng)域長(zhǎng)達(dá)十年之久,我們堅(jiān)信經(jīng)股靜脈入路是TMVR、TTVR的未來,因其操作簡(jiǎn)便兼具穩(wěn)定性和安全性,將會(huì)最大幅度減少瓣膜置換手術(shù)的難點(diǎn)。十年砥礪前行,Cardiovalve已準(zhǔn)備好成為TMVR和TTVR最佳解決方案?!盡aisano教授是國(guó)際頂尖的二、三尖瓣治療專家,同時(shí)也是Cardiovalve主要研究者之一。

弗吉尼亞大學(xué)高級(jí)心臟瓣膜中心主任Scott Lim教授認(rèn)為,利用經(jīng)導(dǎo)管介入的方式治療二尖瓣疾病,尤其是功能性二尖瓣反流(FMR),已然是大勢(shì)所趨。不僅如此,心血管學(xué)術(shù)界對(duì)于經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換術(shù)的出現(xiàn)更為興奮,甚至趕超修復(fù)術(shù)式。Cardiovalve作為一款經(jīng)股靜脈治療二尖瓣反流和三尖瓣反流的置換產(chǎn)品,精妙的微創(chuàng)技術(shù)搭配精進(jìn)的輸送系統(tǒng),極具潛能。非常期待Cardiovalve在治療二尖瓣及三尖瓣疾病方面的持續(xù)性臨床試驗(yàn)結(jié)果。

啟明醫(yī)療創(chuàng)始人兼總經(jīng)理訾振軍表示:“此次收購將與公司現(xiàn)有的產(chǎn)品布局形成協(xié)同效應(yīng),同時(shí)也將進(jìn)一步推進(jìn)啟明醫(yī)療在中國(guó),乃至全球的結(jié)構(gòu)性心臟領(lǐng)域建立領(lǐng)導(dǎo)地位并加速發(fā)展,符合啟明醫(yī)療構(gòu)建結(jié)構(gòu)性心臟病綜合平臺(tái),堅(jiān)定國(guó)際化創(chuàng)新、全球化布局的長(zhǎng)期愿景。相信Cardiovalve將為啟明醫(yī)療注入創(chuàng)新血液,為全球醫(yī)患提供創(chuàng)新療法。

Cardiovalve首席執(zhí)行官Amir Gross指出:“得到中國(guó)領(lǐng)先的結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新器械綜合平臺(tái)啟明醫(yī)療的支持,令Cardiovalve深感榮幸。我們相信,與啟明醫(yī)療的合作能夠加速我們?cè)谌蚴袌?chǎng)尤其是中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展,并取得更多突破性成果。我們相信,該協(xié)議只是邁向長(zhǎng)期合作共贏的第一步,我們將聯(lián)合把更多創(chuàng)新成果推向市場(chǎng)。”

消息來源:杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司
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