中國蘇州和美國圣地亞哥2021年12月23日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)（以下簡稱“公司”或“天演”）（納斯達克股票代碼：ADAG）是一家致力于發(fā)現并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的生物制藥公司。公司今日宣布，年初與Exelixis達成的基于天演專有安全抗體（SAFEbody®）核心技術研發(fā)的精準掩蔽型安全抗體偶聯藥物（ADC）的首個合作項目已成功達成關鍵里程碑。根據2021年初簽訂的技術合作與許可協議條款，成功獲得每個合作項目的目標安全抗體候選藥物后，天演將獲得300萬美元的里程碑付款。
“我們非常自豪能為Exelixis成功篩選到具有精準掩蔽功能的安全抗體候選藥物。該項合作進一步驗證了天演專有的安全抗體SAFEbody核心技術的優(yōu)異性能，同時凸顯了天演動態(tài)精準抗體庫（DPL）平臺的獨特優(yōu)勢?！碧煅菟帢I(yè)董事長兼首席執(zhí)行官羅培志博士表示，“此外，隨著天演安全抗體項目ADG126（抗CTLA-4）的臨床推進，為安全抗體SAFEbody核心技術提供確鑿的臨床驗證的同時也顯示，應用安全抗體技術有潛力實現抗體偶聯藥物等強效治療藥物在設計與開發(fā)上的范式轉換，進而改善癌癥等衰竭性疾病患者的臨床療效及生活質量?！?/p>
根據協議條款，Exelixis 早期已經向天演藥業(yè)支付1100萬美元的預付合作款，以開發(fā)針對兩個靶點的安全抗體候選藥物項目。此外，天演藥業(yè)將獲得針對每個靶點研發(fā)及申報進展相匹配的及商業(yè)化相關的里程碑付費，以及針對每個靶點開發(fā)的相關產品的凈銷售提成費。
天演的安全抗體技術旨在通過精準掩蔽技術來覆蓋抗體的結合域，以克服過往各類抗體療法中存在的安全性和耐受性問題。這將提高抗體的腫瘤特異性靶向能力，同時將因結合非腫瘤組織里的靶標而產生的毒性降至最低，為新藥開發(fā)中長期以來懸而未決的挑戰(zhàn)提供全新的解決方案。
除了為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能，天演還將安全抗體技術用于打造內部兼具深度及廣度的高度差異化變革性產品管線，其中包括：即將完成I期劑量爬坡試驗的抗CTLA-4安全抗體ADG126以及五個處于新藥臨床申請階段（IND-enabling）的項目，如ADG153，全球首款擁有強力殺滅腫瘤的抗體效應器IgG1的抗 CD47安全抗體SAFEbody® 和 ADG152，融合了天演專有雙特異性CD3 T 細胞接合器平臺和安全抗體SAFEbody®掩蔽技術而生成的一款CD20xCD3強力抗體POWERbody?。憑借獨有的人工智能驅動抗體探索和開發(fā)平臺，天演打造一條聚焦新型腫瘤免疫療法的變革性創(chuàng)新產品管線，目前五款抗體正處于臨床開發(fā)階段。
關于天演藥業(yè)
天演藥業(yè)（納斯達克股票代碼：ADAG）是平臺驅動并擁有自主平臺產出的臨床產品開發(fā)階段的生物制藥公司，公司致力于發(fā)現并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計算生物學與人工智能，憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺技術（新表位抗體NEObody?，安全抗體SAFEbody®及強力抗體POWERbody?），天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨特原創(chuàng)的抗體產品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作伙伴達成了戰(zhàn)略合作關系，并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。
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SAFEbody® 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的注冊商標。
安全港聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括關于臨床數據的潛在影響的陳述，以及天演藥業(yè)對其候選產品的臨床活動、臨床開發(fā)、監(jiān)管里程碑和商業(yè)化的推進和預期。由于各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異，包括但不限于天演藥業(yè)證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結果，可能不支持進一步開發(fā)或監(jiān)管批準；相關監(jiān)管機構就天演藥業(yè)候選藥物的監(jiān)管批準做出決定的內容和時間；如果獲得批準，天演藥業(yè)為其候選藥物取得商業(yè)成功的能力；天演藥業(yè)為其技術和藥物獲得和維持知識產權保護的能力；天演藥業(yè)依賴第三方進行藥物開發(fā)、制造和其他服務；天演藥業(yè)有限的經營歷史以及天演藥業(yè)獲得額外資金用于運營以及完成其候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化的能力；天演藥業(yè)在其現有戰(zhàn)略伙伴關系或合作之外簽訂額外合作協議的能力；COVID-19 對天演藥業(yè)臨床開發(fā)、商業(yè)和其他運營的影響，以及在天演藥業(yè)提交給美國證券交易委員會的文件“風險因素”部分更充分討論的那些風險。所有前瞻性陳述均基于天演藥業(yè)當前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業(yè)不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。
