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德琪醫(yī)藥將在2022年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)上展示五篇摘要壁報(bào)

  • 五篇摘要入選2022 AACR。
  • 這些壁報(bào)將介紹公司早期臨床和臨床前管線的進(jìn)展。
  • 所涉及的管線品種包括ATG-037、ATG-018、ATG-022、ATG-012和ATG-008。

上海和香港2022年3月9日 /美通社/ -- 致力于研發(fā),生產(chǎn)和銷售同類首款及/或同類最優(yōu)血液及實(shí)體腫瘤療法的商業(yè)化階段領(lǐng)先創(chuàng)新生物制藥公司–德琪醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”,香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK)今日宣布,公司將于4月8日至13日在新奧爾良以線下和線上形式舉行的2022年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR 2022)年會(huì)上展示五篇摘要壁報(bào)。

德琪醫(yī)藥首席科學(xué)官單波博士表示:“我們將在AACR 2022大會(huì)上展示的臨床前研究將讓外界了解5個(gè)管線品種的靶點(diǎn)以及支持進(jìn)一步臨床開發(fā)的體內(nèi)和體外研究數(shù)據(jù)。這些研究數(shù)據(jù)對(duì)我們臨床開發(fā)方案的制訂起到了至關(guān)重要的指導(dǎo)作用,同時(shí)也揭示了一些具有潛力的聯(lián)合療法以及可用于預(yù)判療效并提升治療應(yīng)答率的一些全新的生物標(biāo)志物和基因變異。我們很高興能有機(jī)會(huì)與腫瘤領(lǐng)域的同行們分享這些數(shù)據(jù)。”

以下為摘要壁報(bào)的詳細(xì)信息:

標(biāo)題:強(qiáng)效CD73小分子抑制劑ATG-037較抗CD73抗體藥物可更加有效的逆轉(zhuǎn)在高AMP的微環(huán)境中的免疫抑制
摘要編號(hào):2576
分會(huì)場(chǎng):細(xì)胞周期、增殖抑制劑和免疫治療藥物
日期和時(shí)間:2022年4月12日上午9:00至下午12:30(美國(guó)中部時(shí)間)
地點(diǎn):壁報(bào)展示區(qū)21

該項(xiàng)研究旨在比較強(qiáng)效選擇性口服CD73小分子抑制劑ATG-037和兩款抗CD73抗體藥物的抗腫瘤活性。CD73是一種在腫瘤微環(huán)境中高表達(dá)的酶,它可將AMP降解為腺苷,從而導(dǎo)致免疫抑制和腫瘤惡化。通過試驗(yàn),研究評(píng)估了每個(gè)藥物在抑制CD73作用和逆轉(zhuǎn)由AMP/adenosine介導(dǎo)的T細(xì)胞抑制方面的能力。相對(duì)于另外兩款抗體,ATG-037展現(xiàn)出更強(qiáng)的,可完全地抑制細(xì)胞表面CD73的活性。此外,文章作者的結(jié)論指出,ATG-037較其它已經(jīng)進(jìn)入臨床的抗CD73抗體藥物,可在高AMP環(huán)境中更有效的恢復(fù)T細(xì)胞功能。這些數(shù)據(jù)顯示小分子抑制劑較阻斷型抗體具有潛在的治療優(yōu)勢(shì)。德琪醫(yī)藥正在進(jìn)行一項(xiàng)ATG-037單藥及聯(lián)合抗PD-1抗體在晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中的I期臨床試驗(yàn)。

標(biāo)題:新型ATR抑制劑ATG-018在臨床前腫瘤模型中的療效
摘要編號(hào):2604
分會(huì)場(chǎng):DNA損傷反應(yīng)和修復(fù)
日期和時(shí)間:2022年4月12日上午9:00至下午12:30(美國(guó)中部時(shí)間)
地點(diǎn):壁報(bào)展示區(qū)22

該臨床前研究回顧了支持ATG-018這款A(yù)TR小分子抑制劑開發(fā)的數(shù)據(jù)。ATR激酶(共濟(jì)失調(diào)性毛細(xì)血管擴(kuò)張和Rad3-相關(guān)激酶)在DNA損傷應(yīng)答(DDR)中具有一定的作用。研究在一組包含143個(gè)腫瘤細(xì)胞系和3個(gè)CDX小鼠模型中評(píng)估了ATG-018的抗增殖活性,同時(shí)鑒別了潛在的預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物。ATG-018顯示了對(duì)于癌細(xì)胞增殖的強(qiáng)效抑制,且未影響正常外周血單核細(xì)胞的存活。在CDX模型中,ATG-018顯示了劑量依賴性的腫瘤生長(zhǎng)抑制。文章作者在結(jié)論中指出,ATG-018在多個(gè)具有同源重組缺乏的實(shí)體瘤/血液腫瘤體內(nèi)和體外試驗(yàn)中顯示了單藥療效。此外,研究還發(fā)現(xiàn)了多個(gè)與ATG-018敏感性相關(guān)的基因變異,這些變異具有成為預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物的潛力。這些數(shù)據(jù)顯示,對(duì)于存在同源重組缺乏/基因突變的患者,ATG-018可能是一款具有治療潛力的藥物。

標(biāo)題:靶向作用于Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物ATG-022在胃癌患者的異種移植模型中顯示了優(yōu)異的體內(nèi)療效
摘要編號(hào):1143
分會(huì)場(chǎng):臨床前和臨床藥物學(xué)
日期和時(shí)間:2022年4月11日上午9:00至下午12:30(美國(guó)中部時(shí)間)
地點(diǎn):壁報(bào)展示區(qū)25

該項(xiàng)臨床前研究在多個(gè)胃癌患者的異種移植模型中對(duì)靶向作用于Claudin 18.2(CLDN18.2)的抗體偶聯(lián)藥物ATG-022進(jìn)行了評(píng)估,以判斷其在不同CLDN18.2表達(dá)水平下的治療潛力。有相當(dāng)數(shù)量的胃癌和胰腺癌都存在CLDN18.2過度表達(dá)。針對(duì)CLDN18.2的單克隆抗體藥物(IMAB362)研究顯示,盡管該藥物聯(lián)合化療顯示了積極的臨床獲益,但它在低表達(dá)CLDN18.2的病人中療效并不理想。這項(xiàng)將在AACR大會(huì)上發(fā)布的臨床前研究顯示:ATG-022以極高的親和力(低于納摩爾級(jí)別)與CLDN18.2結(jié)合,并顯示了強(qiáng)效的體內(nèi)和體外抗腫瘤活性。此外,該研究還在CLDN18.2低表達(dá)的腫瘤模型中觀察到了顯著的體內(nèi)療效。文章的作者在結(jié)論中指出,ATG-022顯示了為具有不同CLDN18.2表達(dá)水平的胃癌患者帶來臨床獲益的潛力。目前,德琪醫(yī)藥正在推進(jìn)ATG-022的臨床前研究。

標(biāo)題:Kras (G12C)抑制劑聯(lián)合SHP2、ERK1/2、mTORC1/2或XPO1 抑制劑在攜帶Kras (G12C)變異的腫瘤中的協(xié)同效應(yīng)
摘要編號(hào):2679
分會(huì)場(chǎng):信號(hào)通路抑制劑
日期和時(shí)間:2022年4月12日上午9:00至下午12:30(美國(guó)中部時(shí)間)
地點(diǎn):壁報(bào)展示區(qū)25

該項(xiàng)臨床前研究旨在尋找可克服KRAS G12C抑制劑治療中常見的無進(jìn)展生存期較短這一臨床困境的聯(lián)合療法。該研究在實(shí)體腫瘤CDX模型中評(píng)估了KRAS G12C抑制劑ATG-012分別聯(lián)合作用于多個(gè)腫瘤通路的四款藥物的抗腫瘤活性,這些藥物是:1)SHP2抑制劑,ET0038;2)ERK 1/2激酶抑制劑,ATG-017;3)TORC1/2激酶抑制劑,ATG-008;4)XPO-1抑制劑,塞利尼索。不僅ATG-012單藥可以使腫瘤生長(zhǎng)受到明顯抑制,文章作者同時(shí)指出這四種藥物與ATG-012組成的雙藥組合在研究中全程持續(xù)顯示了明顯的體內(nèi)協(xié)同作用。這些數(shù)據(jù)揭示了多個(gè)潛在的ATG-012聯(lián)合療法,未來可在攜帶KRAS G12C突變的腫瘤患者中進(jìn)行進(jìn)一步臨床驗(yàn)證。

標(biāo)題:MUC5B突變可以作為肺癌治療中預(yù)測(cè)mTORC1/2 抑制劑ATG-008療效的生物標(biāo)志物
摘要編號(hào):4032
分會(huì)場(chǎng):分子藥物學(xué)
日期和時(shí)間:2022年4月13日上午9:00至下午12:30(美國(guó)中部時(shí)間)
地點(diǎn):壁報(bào)展示區(qū)26

該研究旨在發(fā)現(xiàn)mTORC1/2抑制劑ATG-008(Onatasertib)用于肺癌治療中的預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物。該研究表明MUC5B突變與ATG-008的療效正相關(guān),可潛在提升肺癌患者對(duì)該藥物的治療應(yīng)答率。ATG-008是一款mTOR復(fù)合物1/2的雙重激酶抑制劑,mTOR復(fù)合物對(duì)于細(xì)胞的生長(zhǎng)、代謝、增殖和存活具有調(diào)節(jié)作用。雖然腫瘤通常存在mTOR通路下調(diào),但mTOR抑制劑在肺癌治療中的療效有限。研究中31個(gè)肺癌細(xì)胞系接受了ATG-008治療,以確定劑量反應(yīng)并尋找和ATG-008敏感度相關(guān)聯(lián)的基因突變、擴(kuò)增和表達(dá),并在攜帶和不攜帶MUC5B突變的小鼠CDX肺癌模型中對(duì)該結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。ATG-008在攜帶MUC5B突變的小鼠CDX模型中觀察到較野生型模型更為強(qiáng)效的腫瘤生長(zhǎng)抑制。文章作者在結(jié)論中指出,在肺癌小鼠模型中,MUC5B突變與ATG-008更為強(qiáng)效的抗腫瘤活性相關(guān)。這些數(shù)據(jù)為ATG-008的臨床試驗(yàn)提供了支持。目前,德琪醫(yī)藥正在多項(xiàng)I期和II期臨床試驗(yàn)中對(duì)ATG-008進(jìn)行評(píng)估。

關(guān)于德琪醫(yī)藥

德琪醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”,香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK)是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)并已進(jìn)入商業(yè)化階段的生物制藥領(lǐng)先企業(yè),致力于為亞太乃至全球患者提供最領(lǐng)先的療法,治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運(yùn)營(yíng)以來,德琪醫(yī)藥通過合作引進(jìn)和自主研發(fā),建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產(chǎn)品管線。目前,德琪醫(yī)藥擁有15款在研產(chǎn)品,其中5款產(chǎn)品擁有包括大中華市場(chǎng)在內(nèi)的亞太權(quán)益,10款產(chǎn)品具有全球權(quán)益。德琪醫(yī)藥已在美國(guó)及多個(gè)亞太市場(chǎng)獲得22個(gè)臨床批件(IND),并遞交了6個(gè)新藥上市申請(qǐng)(NDA),其中塞利尼索/ATG-010/XPOVIO®已獲得中國(guó)、韓國(guó)、新加坡和澳大利亞新藥上市申請(qǐng)的獲批。德琪醫(yī)藥將以“醫(yī)者無疆,創(chuàng)新永續(xù)”為愿景,專注于同類首款和同類最優(yōu)療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化,解決亟待滿足的臨床需求。

前瞻性陳述

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外,于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后,無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況,我們并無責(zé)任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請(qǐng)細(xì)閱本文,并理解我們的實(shí)際未來業(yè)績(jī)或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)有關(guān)任何董事或本公司意向的陳述或提述乃于本文章刊發(fā)日期作出。任何該等意向均可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動(dòng)。有關(guān)這些因素和其他可能導(dǎo)致未來業(yè)績(jī)與任何前瞻性聲明存在重大差異的因素的進(jìn)一步討論,請(qǐng)參閱我們提交給香港證券交易所的定期報(bào)告中標(biāo)題為“風(fēng)險(xiǎn)因素”的章節(jié)以及我們截至2020年12月31日的公司年報(bào)中描述的其他風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,以及之后向香港證券交易所提交的文件。

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消息來源:德琪醫(yī)藥有限公司
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