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中國(guó)蘇州、美國(guó)馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2023年8月28日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，已獲美國(guó)食品及藥物監(jiān)督管理局（FDA）的新藥研究申請(qǐng)?jiān)S可（IND）在美國(guó)啟動(dòng)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）HBM9033的臨床試驗(yàn)。
HBM9033特異性靶向人間皮素（Mesothelin, MSLN），該腫瘤相關(guān)抗原在包括間皮瘤，卵巢癌，肺癌，乳腺癌和胰腺癌等多種實(shí)體瘤中上調(diào)。HBM9033中的全人源單克隆抗體由Harbour Mice®平臺(tái)產(chǎn)生，與可溶性MSLN相比，其能更好地與膜結(jié)合型MSLN結(jié)合并最大限度減少游離型MSLN的干擾。該ADC利用腫瘤特異性可切割鏈接物和新型拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑來(lái)提高穩(wěn)定性和活性。HBM9033獨(dú)特的抗體和連接符載荷設(shè)計(jì)已在臨床前研究中展現(xiàn)出卓越的療效和安全性。HBM9033由和鉑醫(yī)藥與宜聯(lián)生物合作開(kāi)發(fā)。該項(xiàng)I期研究旨在評(píng)估HBM9033在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："HBM9033是和鉑醫(yī)藥首項(xiàng)ADC 臨床資產(chǎn)，有望成為靶向人間皮素同類最佳療法?；贖CAb PLUSTM平臺(tái)在ADC領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，我們已建立了結(jié)合內(nèi)部開(kāi)發(fā)與外部合作的ADC生態(tài)系統(tǒng)。隨著與合作伙伴不斷取得積極進(jìn)展，我們將持續(xù)提升在ADC領(lǐng)域的全球影響力。"
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺(tái)開(kāi)發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE®）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無(wú)法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.harbourbiomed.com
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