藥物
科濟(jì)生物CT053細(xì)胞治療產(chǎn)品被FDA授予再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法資格
處于臨床研究階段、從事CAR-T細(xì)胞、抗體藥物研發(fā)的科濟(jì)生物今日宣布, 美國(guó)食品藥品管理局( FDA)授予其在研CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品CT053再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法(RMAT)資格,用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤。
2019-10-28 08:00
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合全藥業(yè)上海金山原料藥生產(chǎn)基地通過(guò)歐洲EMA現(xiàn)場(chǎng)檢查
藥明康德子公司合全藥業(yè)宣布其位于上海金山的原料藥生產(chǎn)基地順利通過(guò)歐洲藥品管理局的現(xiàn)場(chǎng)檢查。這再次印證合全藥業(yè)作為深受全球客戶信賴的合作伙伴,能夠提供符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)服務(wù),賦能客戶加速推動(dòng)新藥上市進(jìn)程,造福廣大病患。
2019-10-28 08:00
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維昇藥業(yè)中國(guó)首個(gè)未經(jīng)修飾長(zhǎng)效人生長(zhǎng)激素獲準(zhǔn)開展3期臨床研究
專注于內(nèi)分泌相關(guān)疾病治療的維昇藥業(yè)(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其TransCon人生長(zhǎng)激素向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交的III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得批準(zhǔn),即將在中國(guó)開展治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥的臨床研究。
2019-10-26 09:00
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啟動(dòng)!Margetuximab針對(duì)胃癌和胃食管結(jié)合部癌的臨床2/3期研究完成首位患者給藥
中國(guó)上海和美國(guó)舊金山2019年10月25日?/美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)合作伙伴MacroGenics(納斯達(dá)克代碼:MGNX)今日宣布,Margetuximab的臨床2/3...
2019-10-26 00:08
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“中國(guó)智造”嶄露頭角 三生國(guó)健開啟免疫抑制領(lǐng)域新篇章
三生國(guó)健日前宣布:國(guó)內(nèi)唯一獲批上市的人源化抗CD25單克隆 抗體注射液健尼哌正式上市。
2019-10-25 23:39
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再下一城!尼拉帕利獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥
中國(guó)上海和美國(guó)舊金山2019年10月25日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)尼拉帕利適應(yīng)癥的擴(kuò)展用于治療接受過(guò)3種或以上化療的同源重組缺陷(HRD)陽(yáng)性的晚期卵巢癌、輸卵管癌或者原發(fā)...
2019-10-25 23:34
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易安平(R) -- 中國(guó)首個(gè)氨溴索霧化吸入劑型上市
2019年10月23日,韓美集團(tuán)北京潤(rùn)美康醫(yī)藥有限公司,在中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科年會(huì)之際舉辦了盛大的“易安平(R)上市發(fā)布會(huì)”,宣布中國(guó)首個(gè)氨溴索霧化吸入劑型 -- 易安平(R)在中國(guó)正式上市。
2019-10-25 21:19
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諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主路易斯-伊格納羅加入Fondazione Internazionale Menarini科學(xué)委員會(huì)
今天,諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主路易斯-伊格納羅( Louis Ignarro)加入Fondazione Internazionale Menarini,他的寶貴經(jīng)驗(yàn)將有助于進(jìn)一步增強(qiáng)基金會(huì)的使命。
2019-10-25 14:55
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方恩醫(yī)藥宣布總額為6,200萬(wàn)美元D輪融資
北京和上海2019年10月25日 /美通社/ --?近日,方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司(“方恩醫(yī)藥”)宣布總額為約6,200萬(wàn)美元D輪融資,本輪融資由高盛領(lǐng)投,禮來(lái)亞洲基金跟投。D輪融資募集到的資金將用于支...
2019-10-25 13:54
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“上藥牌”膽寧片獲中國(guó)內(nèi)鏡微創(chuàng)保膽專家共識(shí)唯一推薦中成藥
第七屆全國(guó)內(nèi)鏡微創(chuàng)保膽學(xué)術(shù)大會(huì)在南京順利舉行,“上藥牌”膽寧片作為此次唯一入選專家共識(shí)的中成藥,被推薦用于內(nèi)鏡微創(chuàng)保膽手術(shù)術(shù)前及術(shù)后,得到了與會(huì)專家的廣泛關(guān)注。
2019-10-25 09:00
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衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)喜獲中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)等六項(xiàng)殊榮
10月10日,“2019中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)年度峰會(huì)”在南昌舉辦。衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)喜獲“2019中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)和原研藥、專利藥優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”六項(xiàng)殊榮。
2019-10-24 20:00
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渤健計(jì)劃提交阿爾茨海默病新藥Aducanumab的注冊(cè)申請(qǐng)
渤健和衛(wèi)材株式會(huì)近日聯(lián)合宣布,在與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)商后,渤健計(jì)劃提交Aducanumab上市許可申請(qǐng),這是一款治療早期阿爾茨海默病的在研新藥。
2019-10-24 15:51
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默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗在華獲批肺癌一線單藥適應(yīng)證
默沙東公司宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗適用于由NMPA批準(zhǔn)的檢測(cè)評(píng)估為PD-L1腫瘤比例分?jǐn)?shù) >=1%的表皮生長(zhǎng)因子受體基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線單藥治療。
2019-10-24 15:41
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愛(ài)思唯爾聯(lián)合全球制藥巨頭默沙東共同打造中外有機(jī)化學(xué)交流平臺(tái)
近日,由愛(ài)思唯爾旗下細(xì)胞出版社化學(xué)旗艦刊Chem、愛(ài)思唯爾研發(fā)解決方案Reaxys和默沙東(MSD)共同主辦的2019 Chem-Reaxys學(xué)術(shù)周系列活動(dòng),分別于南開大學(xué)、南京大學(xué)和華南理工大學(xué)成功舉辦。
2019-10-24 13:15
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上海和黃藥業(yè)榮獲“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿企業(yè)”稱號(hào)
日前,“2019中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)暨新中國(guó)成立70周年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成就展”在北京舉行。上海和黃藥業(yè)榮登“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿企業(yè)”榜單。
2019-10-24 09:00
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浪潮精彩亮相2019第三屆中國(guó)生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)
10月17日-18日,“2019第三屆中國(guó)生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)”在山東濟(jì)南召開。浪潮集團(tuán)副總裁高傳貴出席大會(huì)并在AI+智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇作《健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)踐與思考》主題演講。
2019-10-23 16:46
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里斯戰(zhàn)略定位咨詢助力百洋醫(yī)藥,推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
今日,里斯戰(zhàn)略定位咨詢與青島百洋醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“百洋醫(yī)藥”)宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作。在未來(lái)三年,里斯戰(zhàn)略定位咨詢將協(xié)助百洋醫(yī)藥旗下進(jìn)口鈣“迪巧”等核心品牌進(jìn)行產(chǎn)品及品牌的定位重塑,助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)突破性成長(zhǎng)。
2019-10-23 15:20
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渤健計(jì)劃提交阿爾茨海默病新藥aducanumab的注冊(cè)申請(qǐng)
渤健公司(納斯達(dá)克代碼:BIIB)與衛(wèi)材于2019年10月22日共同宣布,在與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)進(jìn)行商討后,渤健計(jì)劃提交aducanumab上市許可申請(qǐng),這是一款治療早期阿爾茨海默?。ˋD)的在研新藥。
2019-10-23 15:13
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