藥物

唯一腸道選擇性生物制劑安吉優(yōu)獲批進入中國

武田中國宣布一款全新機制的人源化腸道選擇性生物制劑安吉優(yōu) ?(注射用維得利珠單抗),獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)正式進入中國。

2020-03-13 17:00 22638

CPhI China 2020與中國制藥人共迎創(chuàng)新時代

由Informa Markets、中國醫(yī)藥保健品進出口商會主辦,上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十屆世界制藥原料中國展”暨“第十五屆世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展”將于2020年6月22-24日如期而至。

2020-03-13 09:00 9422

歐狄沃獲批成為中國首個胃癌免疫腫瘤治療藥物

* 歐狄沃是中國首個且目前唯一獲批用于晚期胃癌治療的免疫腫瘤藥物; * 歐狄沃是目前唯一經(jīng)Ⅲ期臨床研究證實能為中國晚期胃癌患者帶來生存獲益的PD-1抑制劑; * 晚期三線或三線以上胃癌患者...

2020-03-13 08:49 17575

FDA加速批準(zhǔn)納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗治療經(jīng)治肝細(xì)胞癌患者

百時美施貴寶(NYSE:BMY) 3月11日宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn) 納武利尤單抗1 mg/kg 聯(lián)合 伊匹木單抗3 mg/kg(靜脈注射)用于治療既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌(HCC)患者 。

2020-03-12 21:45 16376

INOVIO新獲500萬美元資助 加速新冠肺炎疫苗智能給藥設(shè)備的中試放大

INOVIO Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布,比爾及梅琳達-蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)向該公司最新資助500萬美元,用以加速CELLECTRA 3PSP的測試和中試放大。

2020-03-12 20:00 18126

方達醫(yī)藥新增2萬平方米實驗室,拓展DMPK和臨床前動物實驗服務(wù)

3月12日上午,方達醫(yī)藥和蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會雙方代表就新實驗樓落地簽約項目合作協(xié)議。

2020-03-12 18:48 7834

藥明康德武漢研發(fā)基地已恢復(fù)運營

藥明康德武漢研發(fā)基地已于昨日恢復(fù)運營,相關(guān)復(fù)工安排均嚴(yán)格遵循政府疾控防疫工作的指導(dǎo)要求。

2020-03-12 18:00 21136

和鉑醫(yī)藥完成7500萬美元B+輪融資,加速創(chuàng)新產(chǎn)品線研發(fā)

和鉑醫(yī)藥今天宣布已成功完成?7500萬美元B+輪融資,用于推動臨床階段產(chǎn)品的開發(fā),并加速新一代創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品管線的推進。

2020-03-12 18:00 31549

Emergo by UL助力凱普生物2019-nCoV核酸檢測試劑盒通過歐盟認(rèn)證

近期,凱普生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),即COVID-19 Real-time PCR Kit,在國際領(lǐng)先醫(yī)療器械及IVD器械國際合規(guī)咨詢企業(yè)Emergo by UL的協(xié)助下,順利通過歐盟CE認(rèn)證。

2020-03-12 15:30 9474

西安楊森旗下喜達諾(烏司奴單抗)再獲成人克羅恩病新適應(yīng)癥

強生公司在華制藥子公司西安楊森有限公司今日宣布旗下喜達諾(R)的兩種制劑,即用于皮下注射的烏司奴單抗注射液及用于靜脈輸注的烏司奴單抗注射液(靜脈輸注),獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2020-03-12 13:41 15429

豪森創(chuàng)新藥阿美替尼片即將獲批,為首個國產(chǎn)三代EGFR-TKI

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司自主研發(fā)的我國首個三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)新藥上市申請于2019年4月獲得CDE承辦受理,日前已完成技術(shù)審評,處于“在審批”狀態(tài),預(yù)計將于近期獲批上市。

2020-03-11 20:34 10688

勃林格殷格翰抗纖維化療法新適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn) 減緩肺功能下降速度

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于3月9日批準(zhǔn)維加特(尼達尼布)作為具有進行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾?。↖LDs)患者的首個治療藥物。

2020-03-11 13:48 7201

戈諾衛(wèi)聯(lián)合利托那韋治療新型冠狀病毒肺炎小樣本臨床研究進展

所有11例接受口服戈諾衛(wèi)聯(lián)合利托那韋治療的患者均已達到國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標(biāo)準(zhǔn)后出院。

2020-03-10 17:30 9972

亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑APG-2575連獲中美三項Ib/II期臨床試驗許可,同步推進三個血液腫瘤適應(yīng)癥的臨床開發(fā)

亞盛醫(yī)藥今日宣布,公司臨床開發(fā)階段1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575日前接連獲得美國FDA兩項臨床試驗許可,將分別開展作為單藥或聯(lián)合治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的Ib/ II期研究

2020-03-09 20:00 10866

綠葉制藥1類鎮(zhèn)痛新藥LY03014即將進入臨床

綠葉制藥集團宣布,其1類化學(xué)新藥LPM3480392注射液(LY03014)的臨床申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,即將進入臨床試驗。

2020-03-09 16:32 8971

和鉑醫(yī)藥與Mount Sinai合作研發(fā)抗腫瘤及抗新型冠狀病毒創(chuàng)新藥

和鉑醫(yī)藥與位于紐約的西奈山醫(yī)療系統(tǒng)(Mount Sinai Health System)今日宣布,雙方已達成多年期、多方面的戰(zhàn)略合作。

2020-03-06 19:00 9490

梅斯醫(yī)學(xué):學(xué)術(shù)引領(lǐng),數(shù)字化驅(qū)動創(chuàng)新營銷解決方案

2020年2月29日,梅斯醫(yī)學(xué)攜手Master-Land共同開展線上直播活動,創(chuàng)新及海外事業(yè)部高級副總裁孫麗霞女士分享了“疫情之下,數(shù)字化驅(qū)動創(chuàng)新學(xué)術(shù)營銷”議題。

2020-03-06 17:55 10122

Abcam 成功收購 Applied StemCell 基因編輯平臺和腫瘤學(xué)產(chǎn)品組合

本次收購強化了 Abcam 全面的基因編輯能力和工具,擴展了 Abcam 編輯細(xì)胞系產(chǎn)品組合。

2020-03-06 12:21 20387

綠葉制藥抗抑郁新藥LY03005上市申請(NDA)獲美國FDA受理

綠葉制藥集團宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對其自主研發(fā)的新化合物L(fēng)Y03005已完成立卷審查,并正式受理LY03005的新藥上市申請(NDA)。

2020-03-04 13:46 7827

Inovio加速開發(fā)新冠肺炎DNA疫苗INO-4800

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2020年3月4日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布,該公司正在加速開發(fā)針對新型冠狀病毒肺炎(CO...

2020-03-04 10:45 18193
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