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至鑫醫(yī)療成功完成介入二尖瓣置換產(chǎn)品動物實驗

2022-03-02 17:57 7351

上海2022年3月2日 /美通社/ -- 日前,至鑫醫(yī)療在泰州美鳳力動物實驗中心順利完成了其自主研發(fā)的介入二尖瓣置換產(chǎn)品動物實驗,初步驗證了其二尖瓣置換產(chǎn)品設計安全有效性,為后續(xù)進入人體臨床試驗做好了充分準備。

手術團隊大合照
手術團隊大合照

當天一共完成了4例介入二尖瓣置換產(chǎn)品動物實驗,由泰州美鳳力動物實驗中心創(chuàng)始人、首席科學家魏旭峰親率團隊在活體白豬身上經(jīng)心尖介入完成二尖瓣置換,手術過程非常順利,從心尖介入到最后瓣膜釋放,僅僅用時兩分鐘。術后,通過超聲對瓣膜功能進行了評價,沒有明顯瓣周漏,瓣膜活動狀態(tài)良好,跨瓣壓差小,沒有瓣膜反流,也沒有阻擋左室流出道。又通過直接測壓的手段進行了左房壓測定,亦無明顯升高。術后效果得到了手術團隊的高度認可與贊揚。

術后造影
術后造影

 

 

泰州美鳳力動物實驗中心是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床前實驗研究的綜合性大動物實驗中心,在醫(yī)療器械特別是心血管領域臨床前大動物實驗方面積累了豐富的經(jīng)驗。本次至鑫醫(yī)療介入二尖瓣預動物試驗完成后,魏旭峰表示,相比業(yè)界目前已推出的多款二尖瓣置換產(chǎn)品,至鑫醫(yī)療在產(chǎn)品設計上融入了很多創(chuàng)新理念,實現(xiàn)了很多獨特設計,從而在產(chǎn)品性能方面呈現(xiàn)出了很多差異化的優(yōu)勢,我們期待至鑫醫(yī)療的二尖瓣置換產(chǎn)品早日進入人體臨床試驗,早日使廣大的患者受益。

心臟瓣膜疾病是僅次于冠心病和高血壓的“第三大心血管疾病”,而二尖瓣反流又是最常見的心臟瓣膜疾病之一。根據(jù)中山醫(yī)院及浙大附二院2016年數(shù)據(jù),我國二尖瓣反流患者數(shù)量保守估計有1000萬例,需要進行外科手術的重度二尖瓣反流患者為200萬例,其中高危不耐受外科手術的高危患者占比49%,其微創(chuàng)介入治療市場潛力巨大。然而目前市面上僅有雅培等國際藥械巨頭的幾款產(chǎn)品,國內(nèi)該領域仍舊一片空白。

在我國老齡化加劇,心臟瓣膜疾病發(fā)病率提升的當下,至鑫醫(yī)療介入二尖瓣產(chǎn)品動物試驗圓滿成功,是國內(nèi)瓣膜疾病微創(chuàng)治療領域邁出的堅實一步,也是廣大瓣膜疾病患者福音,意義深遠。

消息來源:至鑫醫(yī)療
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