明尼阿波利斯2022年5月23日 /美通社/ -- 2022年5月13日在馬薩諸塞州波士頓舉行的美國胸外科協(xié)會(AATS)2022年二尖瓣治療峰會(Mitral Conclave)研討會上,專注于開發(fā)結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)療法的私營醫(yī)療技術(shù)公司4C Medical Technologies, Inc.(以下稱"4C Medical"或"公司")介紹了通過其首批AltaValve早期可行性研究(EFS)病例獲得的全球臨床經(jīng)驗。
AltaValve是一款經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換(TMVR)裝置,旨在擴大可治療的患者群體。AltaValve的瓣環(huán)上置換旨在降低TMVR的解剖排斥反應(yīng)率。
AltaValve的EFS結(jié)果顯示,全球首批10例經(jīng)心尖(TA)治療患者的技術(shù)性成功率達到100%。在所有病例下,二尖瓣反流(MR)均從嚴(yán)重減少到無/輕微,并在整個長期隨訪中得以保持。
波蘭華沙Medicover醫(yī)院的心臟外科醫(yī)生Krzysztof Wrobel在2022年AATS 大會上介紹了自己的AltaValve臨床經(jīng)驗,他表示:"初步的臨床經(jīng)驗顯示,AltaValve TA手術(shù)較為簡單,并且在臨床上顯著降低了MR。研究中包括了左心室流出道(LVOT)狹小、二尖瓣環(huán)鈣化(MAC)和先前主動脈植入的患者"。波蘭華沙Medicover醫(yī)院的心臟外科醫(yī)生Krzysztof Wrobel在2022年AATS大會上介紹了他自己的AltaValve臨床經(jīng)驗。"AltaValve的長期結(jié)果很值得期待,因為目前在這一組患者中沒有任何關(guān)于血栓形成、侵蝕、起搏器植入或其他器械相關(guān)問題的報告。更多的臨床數(shù)據(jù)收集正在進行中,包括經(jīng)中隔方法的相關(guān)數(shù)據(jù),以進一步增加相關(guān)臨床經(jīng)驗。"
關(guān)于4C Medical Technologies, Inc.
4:4C Medical是一家為結(jié)構(gòu)性心臟病開發(fā)微創(chuàng)技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備公司,最初專注于二尖瓣反流(MR)治療,隨后專注于三尖瓣反流治療。經(jīng)監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)后,該公司的AltaValveTM將成為首款采用心房固定法的MR治療方法,旨在最大限度減少與依賴原生二尖瓣環(huán)固定的當(dāng)前經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換(TMVR)技術(shù)相關(guān)的已知問題。AltaValve目前僅是一種試驗性裝置,尚未獲得美國食品藥品管理局或任何其他監(jiān)管機構(gòu)的上市批準(zhǔn),也未上市銷售。
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