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藥物

蘇橋生物入選首批蘇州市潛力地標企業(yè)培育名單

2020年4月25日，蘇州市委市政府在蘇州工業(yè)園區(qū)博覽中心召開蘇州生物醫(yī)藥發(fā)展大會。大會發(fā)布了《全力打造蘇州市地生物醫(yī)藥地標企業(yè)實施方案》，并公布了蘇州市首批16家地標企業(yè)培育名單，蘇橋生物（蘇州）有限公司作為首個生物藥CDMO公司入選。

2020-04-25 14:51 8397

維健醫(yī)藥與CLINUVEL 就SCENESSE(R)引入中國達成合作協(xié)議

香港維健醫(yī)藥集團與CLINUVEL簽署紅細胞生成性卟啉?。‥PP）治療藥物SCENESSE(R)的合作協(xié)議，兩家公司在罕見病領(lǐng)域首次達成合作。

2020-04-24 13:51 12844

重磅！復(fù)宏漢霖獲歐盟GMP證書

上海2020年4月24日 /美通社/ -- 2020年4月23日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，公司已經(jīng)順利通過HLX02曲妥珠單抗原液（DS）和制劑（DP）線的歐盟GMP現(xiàn)場核查，正式獲得波蘭衛(wèi)...

2020-04-24 08:00 10653

國家藥品監(jiān)督管理局受理達伯舒?（信迪利單抗注射液）用于治療一線非鱗狀非小細胞肺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請

中國蘇州2020年4月24日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日和禮...

2020-04-24 07:50 15703

LifeSphere?信號與風險管理系統(tǒng)助力綠葉制藥實現(xiàn)藥物安全信號自動檢測

佛羅里達州邁阿密2020年4月23日 /美通社/ -- ArisGlobal是一家生命科學(xué)軟件供應(yīng)商領(lǐng)航者，服務(wù)多達250家生命科學(xué)公司，幫助他們實現(xiàn)主要藥物開發(fā)功能的軟件自動化。綠葉制藥集團(02...

2020-04-23 13:00 7280

Bugworks融資750萬美元應(yīng)對由致命細菌超級細菌引發(fā)的全球挑戰(zhàn)

印度班加羅爾、特拉華州威爾明頓和澳大利亞阿德萊德2020年4月23日 /美通社/ -- 設(shè)計新型廣譜抗生素的全球生物制藥初創(chuàng)公司Bugworks Research Inc

2020-04-23 11:30 16290

基石藥業(yè)首次遞交中國大陸新藥上市申請

基石藥業(yè)（蘇州）有限公司宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）精準靶向藥物avapritinib的新藥上市申請。

2020-04-23 08:42 10686

維加特在歐洲獲批，用于治療罕見肺部疾病

勃林格殷格翰宣布，歐盟委員會已批準尼達尼布用于治療成人系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD）。

2020-04-22 18:22 6212

藥明生物完成一家德國生物制劑工廠的收購

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司已正式完成對拜耳位于德國勒沃庫森一家生物制劑工廠的收購交易。

2020-04-22 08:00 28594

維昇藥業(yè)宣布TransCon人生長激素獲得美國和歐盟孤兒藥資格認定

維昇藥業(yè)（VISEN Pharma），負責 Ascendis Pharma旗下的內(nèi)分泌治療方案在大中華區(qū)的開發(fā)和推廣。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布，F(xiàn)DA已授予TransCon人生長激素孤兒藥認定。

2020-04-21 20:01 6942

默克提升商業(yè)病毒載體和基因治療產(chǎn)品制造能力

領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)今天宣布，該公司在美國加州卡爾斯巴德建設(shè)第二座設(shè)施，以便提供其BioReliance(R)病毒和基因治療服務(wù)。價值1億歐元的新商業(yè)設(shè)施預(yù)計將在明年開放。

2020-04-21 20:00 7921

新藥加速審批的龍門魚躍為中國“質(zhì)”造豪森藥業(yè)阿美樂(R)喝彩

作為國產(chǎn)首創(chuàng)、世界第二個第三代EGFR-TKI豪森藥業(yè)旗下阿美樂?，順應(yīng)趨勢以高質(zhì)量的單臂試驗流程和數(shù)據(jù)，順利通過新藥加速審批通道，已于2020年3月18號成功上市，目前獲批用于EGFR T790M突變非小細胞肺癌患者治療。

2020-04-21 18:23 10443