中國蘇州和美國圣地亞哥2021年11月5日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)（以下簡稱“公司”或“天演”）（納斯達克股票代碼：ADAG）是一家平臺驅(qū)動的臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。公司今日宣布，將在第63屆ASH（美國血液學會）年會摘要上公布其持續(xù)擴張產(chǎn)品管線中兩個新項目的臨床前數(shù)據(jù)。
臨床前數(shù)據(jù)展示了ADG153（一款抗CD47的安全抗體SAFEbodyTM）和ADG152（結(jié)合公司專有雙特異性CD3 T細胞接合器平臺和安全抗體SAFEbodyTM掩蔽技術而生成的一款CD20xCD3強力抗體POWERbody?）顯著的差異化特征。完整的報告摘要將可在ASH 年會官方網(wǎng)站上獲得，并期待于2021年12月11日至14日在美國佐治亞州亞特蘭大舉行的線上/線下會議上進行海報展示。
2021ASH年會期間海報展示的具體信息如下：
“我們很高興首次披露ADG152和ADG153的臨床前數(shù)據(jù)，這是我們變革性創(chuàng)新產(chǎn)品管線中的兩個新項目，”天演藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長羅培志博士表示，“眾所周知，靶向CD47的抗體藥物不僅要克服結(jié)合非腫瘤組織里的靶標而產(chǎn)生的毒性，不結(jié)合紅細胞也不被正常細胞上CD47抗原沉默，同時也需要高度活性的抗體效應器功能。而雙特異性CD3 T細胞接合器是臨床上已驗證的有效的治療方式，但治療同時伴有的細胞因子釋放綜合癥限制了其廣泛的臨床應用。我們的人工智能抗體平臺和團隊通過量身定制的方式致力于解決這些極具挑戰(zhàn)性的重大問題從而增進抗體藥物廣泛的臨床應用?！?/p>
羅博士繼續(xù)道：“我們期待在ASH會議期間展示更為詳細的結(jié)果，包括首個抗CD47安全抗體ADG153（IgG1及 IgG4亞型）的最新數(shù)據(jù)，目前該抗體正按預期往臨床推進。此外，我們還展示了天演首個安全雙特異性CD3 T細胞接合器ADG152的數(shù)據(jù)，它結(jié)合了天演獨特的掩蔽技術及量身定制的雙特異CD3 T細胞接合器平臺 ，這使得它在擁有低結(jié)合親和力的同時顯示出強大的抗腫瘤活性，同時也在體內(nèi)很好地控制了細胞因子釋放。我們對候選藥物在體外和體內(nèi)實驗數(shù)據(jù)上體現(xiàn)出的差異化優(yōu)勢感到十分鼓舞，這些成果充分展示了天演為滿足患者需求，置身于抗體發(fā)現(xiàn)和藥物開發(fā)的最前沿。”
這些臨床前研究結(jié)果也展示了天演基于抗體動態(tài)特性設計與構建的人工智能驅(qū)動的抗體發(fā)現(xiàn)和開發(fā)平臺的優(yōu)勢。具體而言，天演通過靶向新抗原表位并引入精準掩蔽技術，旨在量身定制兼具安全性與有效性的候選抗體。當開發(fā)強效治療抗體藥物，如雙特異性T細胞接合器或抗體藥物偶聯(lián)物時，天演旨在超越傳統(tǒng)單克隆抗體的療效并同時保障患者的安全。這些變革性的創(chuàng)新技術分別被稱為新表位抗體（NEObody?）、安全抗體（SAFEbody?）和強力抗體（POWERbody?）。
目前天演繼續(xù)擴大和推進創(chuàng)新的臨床前產(chǎn)品管線，包括ADG152與ADG153在內(nèi)，已有五個項目正處于新藥申請的臨床前研究（IND-enabling）階段。
關于天演藥業(yè)
天演藥業(yè)（納斯達克股票代碼：ADAG）是平臺驅(qū)動并擁有自主平臺產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開發(fā)階段的生物制藥公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計算生物學與人工智能，憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺技術（新表位抗體NEObody?，安全抗體SAFEbody?及強力抗體POWERbody?），天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨特原創(chuàng)的抗體產(chǎn)品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作伙伴達成了戰(zhàn)略合作關系，并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。
如需了解更多信息，請訪問：https://investor.adagene.com
安全港聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明，包括關于ADG152和ADG153臨床前研究的聲明、ADG152和ADG153臨床前研究結(jié)果的潛在影響，以及天演藥業(yè)的推進和預期的臨床開發(fā)、監(jiān)管里程碑和天演藥業(yè)管線候選產(chǎn)品的商業(yè)化。由于各種重要因素，實際結(jié)果可能與前瞻性陳述中指出的結(jié)果存在重大差異，包括但不限于天演藥業(yè)證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結(jié)果，可能不支持進一步開發(fā)或監(jiān)管批準；相關監(jiān)管機構就天演藥業(yè)候選藥物的監(jiān)管批準做出決定的內(nèi)容和時間；如果獲得批準，天演藥業(yè)為其候選藥物取得商業(yè)成功的能力；天演藥業(yè)為其技術和藥物獲得和維持知識產(chǎn)權保護的能力； 天演藥業(yè)依賴第三方進行藥物開發(fā)、制造和其他服務； 天演藥業(yè)有限的經(jīng)營歷史以及天演藥業(yè)獲得額外運營資金以及完成其候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化的能力；天演藥業(yè)在其現(xiàn)有戰(zhàn)略伙伴關系或合作之外簽訂額外合作協(xié)議的能力，以及COVID-19對天演藥業(yè)的臨床開發(fā)、商業(yè)和其他運營的影響，以及在天演藥業(yè)提交給美國證券交易委員會的文件中“風險因素”部分更充分討論的風險。所有前瞻性陳述均基于天演藥業(yè)當前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業(yè)不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。
