巴黎2024年2月23日 /美通社/ -- 益普生公布其2023年全年及2023年最后一個季度的財務業(yè)績。
2023財年和2022財年合并業(yè)績摘錄[6]：
益普生首席執(zhí)行官David Loew表示："這一年的良好業(yè)績?yōu)橐嫫丈?024年的發(fā)展奠定了良好基礎，2024年將是激動人心的一年，我們預計將上市四款新產品及適應癥，并有機會進一步擴大研發(fā)管線。隨著益普生的轉型，我們的執(zhí)行力在不斷提高，這為銷售額的持續(xù)增長提供了堅實保障，與此同時，我們不斷前進的研發(fā)管線也為患者持續(xù)帶來更加鼓舞人心的消息。
在強大的資產負債表的支持下，我們的外部創(chuàng)新戰(zhàn)略正在擴大三個治療領域的潛在藥物數(shù)量。繼2023年收購Albireo并成功推出Bylvay之后，我們期待在今年創(chuàng)造更多里程碑，并將通過額外的外部創(chuàng)新交易不斷豐富研發(fā)管線。我有信心，這一戰(zhàn)略將為患者帶來更多的藥品，并確保益普生的可持續(xù)增長。"
2023年成果
2023年，益普生繼續(xù)成功推進公司戰(zhàn)略"聚焦、共贏、服務患者與社會"。增長平臺實現(xiàn)了兩位數(shù)增長，其中Cabometyx和Dysport的銷售額增長分別高達22.9%[7]和14.5%[7]。新藥Bylvay®（odevixibat）、Sohonos®（palovarotene）和Tazverik®（tazemetostat）也為銷售額的增長做出了貢獻，而Somatuline®（蘭瑞肽）的銷售額則繼續(xù)逐步下滑（-10.4%[7]），僅占總銷售額的34%（2022財年：40%）。
核心營業(yè)利潤率下降至32.0%（2022財年：36.9%），反映出收購Albireo和Epizyme帶來的投資增加，包括為新產品管線提供資金所導致的研發(fā)費用增加。益普生年末凈現(xiàn)金為6510萬歐元，這主要得益于7.109億歐元的穩(wěn)定自由現(xiàn)金流。
2023年3月，益普生收購了一家治療兒童和成人膽汁淤積性肝病的膽汁酸調節(jié)劑的領先創(chuàng)新者Albireo，從而進一步擴充其罕見病產品組合和研發(fā)管線。交易的主要焦點是Bylvay，這是一種強效、每日一次口服的非全身性回腸膽汁酸轉運抑制劑。
2023年的研發(fā)管線進展包括Elafibranor治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）和Cabometyx治療前列腺癌的Ⅲ期試驗分別獲得積極結果。Onivyde（用于一線胰腺導管腺癌[1L PDAC]治療）和Elafibranor的監(jiān)管提交得到受理。這一年，美國食品和藥物管理局（FDA）還批準了Sohonos和Bylvay的上市許可申請，分別用于治療進行性骨化性纖維發(fā)育不良（FOP）和Alagille綜合征。
2024年優(yōu)先事項和財務指引
益普生預計將在2024年上市四款新產品及適應癥，此前，Onivyde在美國（H1）用于治療1L PDAC、Elafibranor在美國（H1）和歐盟（H2）用于治療二線PBC以及Odevixibat在歐盟（H2）用于治療Alagille綜合征的上市申請均已獲得監(jiān)管部門批準。Sohonos近期在美國上市，用于治療FOP。
公司將利用現(xiàn)有平臺，繼續(xù)推動全球增效計劃，為新產品的推出和管線提供大量的進一步投資。
益普生為2024財年制定了以下財務指引，其中排除了未來外部創(chuàng)新交易的任何潛在影響：
總銷售額指引包括對在美國和歐盟進一步推出Somatuline蘭瑞肽仿制藥的預期。
資本市場日與中期財務展望
益普生在2023年12月舉行的資本市場日上概述了下一階段的增長情況。除了目前和近期可能推出的幾款新產品外，在中期還將推出許多具有里程碑意義的新藥，以加強公司的多元化業(yè)務，包括七款預期藥物和現(xiàn)有藥物的組合，每款藥物的預期峰值銷售額至少為5億歐元。此外，還將采取積極的外部創(chuàng)新戰(zhàn)略，旨在為推動研發(fā)管線的可持續(xù)增長提供平臺。
公司概述了以下中期財務展望[8]：
環(huán)境、社會和治理：Generation Ipsen
在上述資本市場日上，益普生提出了一個雄心勃勃的可持續(xù)發(fā)展路線圖，該戰(zhàn)略以Generation Ipsen為基礎，重點關注四大支柱：環(huán)境、患者、員工和治理。于2023年取得良好進展。
益普生致力于在整個價值鏈中科學減少溫室氣體排放。與2019年基線相比，公司在2023年實現(xiàn)了范圍1和范圍2排放減少36%。與同一基線年相比，2023年范圍3降幅達29%。益普生有信心在2025年底實現(xiàn)碳中和，到2045年實現(xiàn)凈零排放。
公司以患者為中心，將臨床試驗結果與非FDA/EMA[9]監(jiān)管申請之間的時間縮短了25%。2023年，53%的GLT由女性組成，而2022年為48%；2023年，43%的同事從事醫(yī)療保健或環(huán)境項目。
ISO37001反賄賂管理體系認證獲得續(xù)期。
欲獲得完整信息，請點擊【閱讀原文】，查看益普生于2024年2月8日發(fā)布的報告。
說明：
所有財務數(shù)據均以百萬歐元為單位。除非另有說明，本報告的業(yè)績涵蓋2023年12月31日之前的12個月期間（2023財年）和2023年12月31日之前的3個月期間（2023年第四季度），而進行數(shù)據對比的對象為2022年12月31日之前的12個月期間（2022財年）和2022年12月31日之前的3個月期間（2022年第四季度）。此外，除非另有說明，否則所有評論皆基于2023財年的表現(xiàn)。
關于益普生
益普生是一家全球性的生物制藥公司，專注于在腫瘤、罕見病和神經科學三個治療領域為患者提供革新型藥物。
我們的研發(fā)管線以外部創(chuàng)新為動力，有近百年的開發(fā)經驗以及美國、法國、英國的全球中心作為有力的支持。分布于40多個國家的全球團隊，共同與我們在世界各地的合作伙伴關系，使我們?yōu)?00多個國家的患者提供藥物。
益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過贊助的I級美國存托憑證項目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。有關益普生的更多信息，請訪問 ipsen.com.
關于益普生中國
益普生集團于1992年進入中國，2019年在上海設立創(chuàng)新中心，是全球四個研發(fā)中心之一。益普生于2021年在上海成立中國區(qū)總部，并于2022年根據集團業(yè)務變動，同步剝離多元健康業(yè)務，專注于特藥領域，針對三大疾病領域（腫瘤、罕見病、神經科學）、六大適應癥攜手創(chuàng)新中心持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。
益普生—有關前瞻性聲明的警示說明
本文所含前瞻性聲明、目的和目標基于集團的管理戰(zhàn)略、當前觀點和假設。此類聲明涉及已知和未知的風險和不確定性，可能導致實際結果、業(yè)績或事件與本文所預期的大不相同。上述所有風險均可能影響集團在未來實現(xiàn)其財務目標的能力，財務目標是基于現(xiàn)今可用信息在合理的宏觀經濟條件下設定的。"相信"、"期望"和"期待"等詞語和類似表述的使用是為了明確前瞻性聲明，包括集團對未來事件的期望，此類事件包括監(jiān)管文件和決定。此外，本文所述目標的制定未考慮外部增長假設和潛在未來收購，而這兩者可能會使指標發(fā)生變化。目的的依據是集團認為合理的數(shù)據和假設。目標取決于將來可能發(fā)生的條件或事實，而不僅取決于歷史數(shù)據?？紤]到某些風險和不確定性的發(fā)生，實際結果可能與這些指標有很大出入，明顯表現(xiàn)為在早期研發(fā)階段或臨床試驗中有前景的產品可能最終永遠不會投放市場或達到其商業(yè)目標，尤其是由于注冊或競爭原因。集團必須面對或可能面對來自仿制藥的競爭，這可能會轉化為市場份額的損失。此外，研發(fā)過程涉及多個階段，每個階段都涉及重大風險，即集團可能無法實現(xiàn)其目的并被迫放棄就自身已投入大量資金的產品所做的努力。因此，集團不能確定在臨床前試驗中獲得的有利結果是否會在隨后的臨床試驗中得到確認，也不能確定臨床試驗的結果是否足以證明相關產品的安全性和有效性。不能保證產品將獲得必要的注冊批準或該產品將被證明在商業(yè)上是成功的。如果基本假設證明不準確或確實出現(xiàn)風險或不確定性，則實際結果可能與前瞻性聲明中的結果有很大不同。其他風險和不確定性包括但不限于一般行業(yè)條件和競爭；一般經濟因素，包括利率和貨幣匯率波動；制藥行業(yè)法規(guī)和醫(yī)療保健立法的影響；全球醫(yī)療成本抑制趨勢；競爭對手獲得技術進步、新產品和專利；新產品研發(fā)中固有的挑戰(zhàn)，包括獲得監(jiān)管部門的批準；集團準確預測未來市場狀況的能力；生產困難或延誤；國際經濟的金融不穩(wěn)定和主權風險；對集團專利的有效性和創(chuàng)新產品的其他保護的依賴；以及可能面臨的訴訟，包括專利訴訟和/或監(jiān)管訴訟。此外，集團依賴第三方來研發(fā)和銷售某些產品，這些產品可能會產生大額特許權使用費用；這些合作伙伴的行為可能會對集團的活動和財務結果造成損害。集團不能確定其合作伙伴將履行各自的義務。集團可能無法從這些協(xié)議中獲得任何利益。集團任何合作伙伴違約均會產生低于預期的收益。此類情況可能會對集團的業(yè)務、財務狀況或業(yè)績產生負面影響。集團明確聲明，除非適用法律有所要求，否則其不承擔更新或修訂本新聞稿中所包含的任何前瞻性聲明、目標或假設的任何義務，以反映此類聲明所依據的事件、條件、假設或情況的任何變化，也不會就此作出任何承諾。集團的業(yè)務受制于其在法國金融市場監(jiān)管機構備案的注冊文件中概述的風險因素。該文件中所列風險和不確定性并非詳盡無遺，建議讀者參閱集團網站（www.ipsen.com）上集團的最新通用注冊文件。
[1]以固定匯率（CER）計算，即通過應用前一時期使用的匯率重新計算相關時期的業(yè)績，排除任何外匯影響。 |
[2]Dysport®（A型肉毒毒素）、Decapeptyl®（曲普瑞林）、Cabometyx®（cabozantinib）和Onivyde®（伊立替康）。 |
[3]排除未來外部創(chuàng)新交易增量的任何潛在影響。 |
[4]納入了對Somatuline在美國和歐盟的其他蘭瑞肽仿制藥的預期，并排除了基于2024年1月平均匯率水平判斷的貨幣對總銷售額約1%的不利預期影響。 |
[5]納入了預期的早期和中期外部創(chuàng)新機會產生的額外研發(fā)費用。 |
[6]合并業(yè)績摘錄。公司審計師已對合并財務報表進行審計。 |
[7]以CER計算，即通過應用前一時期使用的匯率重新計算相關時期的業(yè)績，排除任何外匯影響。 |
[8]排除任何潛在的額外未來（Ⅲ期臨床開發(fā)或之后）外部創(chuàng)新機會的影響。 |
[9]歐洲藥品管理局。 |
