信達(dá)生物制藥宣布,其抗LAG-3/PD-L1雙特異性抗體的1期臨床研究完成中國(guó)首例受試者給藥。
信達(dá)生物制藥宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式受理成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體1/2/3抑制劑用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療,且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
信達(dá)生物制藥與來凱醫(yī)藥科技(上海)有限公司今天共同宣布簽署合作協(xié)議,就信達(dá)的信迪利單抗注射液與來凱醫(yī)藥的泛AKT激酶抑制劑 -- 處于臨床開發(fā)階段的1類候選新藥afuresertib(LAE002)的聯(lián)合治療展開臨床研究。
信達(dá)生物制藥宣布與Synaffix B.V., 一家專注于開發(fā)及商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 平臺(tái)技術(shù)的生物科技公司,簽訂一項(xiàng)非排他性的、針對(duì)特定靶點(diǎn)的許可協(xié)議。
信達(dá)生物制藥宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒聯(lián)合達(dá)攸同用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的一線治療。
信達(dá)生物制藥宣布,胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動(dòng)劑(研發(fā)代號(hào):IBI362)在中國(guó)肥胖或超重人群中的多次給藥劑量遞增的I期臨床研究結(jié)果在2021年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)第81屆科學(xué)會(huì)議上以線上壁報(bào)的形式發(fā)表。
信達(dá)生物今日宣布:由信達(dá)生物與禮來聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心III期臨床研究期中分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
信達(dá)生物制藥今日宣布達(dá)伯坦(pemigatinib)獲得臺(tái)灣地區(qū)衛(wèi)生福利部食品藥物管理署(TFDA)批準(zhǔn)用于治療成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體2(FGFR2)融合或重排、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌。
達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)宣布,達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)聯(lián)合達(dá)攸同? (貝伐珠單抗注射液)用于晚期肝癌一線治療的隨機(jī)、對(duì)照、開放多中心II/III期關(guān)鍵臨床研究(ORIENT-32)結(jié)果刊登在國(guó)際知名期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》上。
信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)今日宣布taletrectinib治療NTRK 融合實(shí)體瘤的二期籃式試驗(yàn)完成首例患者給藥(NCT04617054)。
信達(dá)生物制藥今天宣布,其胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動(dòng)劑在超重/肥胖受試者中的II期臨床研究完成首例受試者給藥。
信達(dá)生物制藥與馴鹿醫(yī)療共同宣布,將在2021年歐洲血液學(xué)年會(huì)(EHA)網(wǎng)絡(luò)大會(huì)期間口頭報(bào)告關(guān)于IBI326治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)I期臨床研究的最新結(jié)果。
信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)宣布,在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO 2021)線上年會(huì)以摘要發(fā)表的形式公布Pemigatinib在中國(guó)晚期實(shí)體瘤人群中的1期研究結(jié)果。
信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)日前在2021年美國(guó)臨床腫瘤年會(huì)(ASCO-2021)線上年會(huì)以壁報(bào)形式公布IBI110(抗LAG-3單克隆抗體)的Ia/Ib期臨床研究結(jié)果。
信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),與葆元醫(yī)藥日前共同宣布,在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(2021 ASCO)年會(huì)上以壁報(bào)形式報(bào)告正在進(jìn)行的Taletrectinib II期臨床試驗(yàn)(NCT04395677)的初步結(jié)果。
信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)與和黃醫(yī)藥(納斯達(dá)克/倫敦證交所:HCM)宣布,在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO-2021)線上年會(huì)以壁報(bào)討論形式公布信迪利單抗聯(lián)合呋喹替尼治療晚期結(jié)直腸癌(CRC)的1b期研究初步結(jié)果。
信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥共同宣布,由雙方聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?(信迪利單抗注射液)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療適用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 的一線治療。
信達(dá)生物制藥與馴鹿醫(yī)療共同宣布,由信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療共同開發(fā)的全人源BCMA CAR-T細(xì)胞注射液治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)并評(píng)價(jià)療效及安全性的臨床研究初步結(jié)果正式在血液領(lǐng)域頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《Blood》上發(fā)表
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年6月1日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達(dá)生物制藥今日宣布:pemigatinib的 全球3期注冊(cè)臨床研究已在中國(guó)完成首例不可切除或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者的入組及給藥。